Electronic Medical Device Lifecycle Management

Unser System zur Digitalisierung des Lebenszyklus Ihrer medizinischen Softwareprodukte

Mit E-MDLM digitalisieren wir das Lebenszyklusmanagement Ihrer medizinischen Softwareprodukte mit Hilfe einer Open Source Basis. Als Grundlage dient MDLM, unser Vorgehensmodell, das trotz seiner Einfachheit auf einer soliden Methodik basiert, die sowohl den PMBOK® Guide des PMI® als auch sämtliche relevanten normativen Vorgaben berücksichtigt.

Ihre Vorteile

Keine Lizenzkosten

Individualisierbares System

Solide Methodik nach Medizinprodukte-Richtlinie (MDD) bzw. Medizinprodukte-Verordnung (MDR)

Berücksichtigung des PMBOK® Guide

Berücksichtigung von IEC 62304 (Software-Lebenszyklus)

Berücksichtigung von ISO 14971 (Risikomanagement)

Berücksichtigung von IEC 62366 (Gebrauchstauglichkeit)

Konsequente Praxistauglichkeit

Zertifizierung Ihres QMS nach ISO 13485 (Qualitätsmanagement)

Unsere Leistungen

Anpassung des Systems auf Ihre individuellen Kernprozesse

Potentielle Kundengruppen

Pharmaindustrie

Krankenkassen

ÄRZTENETZE

Medizingerätehersteller

Apotheken

Adresse. Stolkgasse 25-45, 50667 Köln

Telefon. +49 (0)151 16177734

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