Medical Device Lifecycle Management

Unser Kompass zur Komplexitätsbeherrschung im Lebenszyklus Ihrer medizinischen Softwareprodukte

Die Vorteile auf einen Blick

Schlankere Prozesse

Iteratives Vorgehen

Agiles Vorgehen

Solide Methodik nach Medizinprodukte-Richtlinie (MDD) bzw. Medizinprodukte-Verordnung (MDR)

Berücksichtigung des PMBOK® Guide

Berücksichtigung von IEC 62304 (Software-Lebenszyklus)

Zertifizierung Ihres QMS nach ISO 13485 (Qualitätsmanagement)

Berücksichtigung von ISO 14971 (Risikomanagement)

Berücksichtigung von IEC 62366 (Gebrauchstauglichkeit)

Konsequente Praxistauglichkeit

Unsere Leistungen für Sie

Anpassung des Vorgehensmodells auf Ihre individuellen Kernprozesse

Einführung des Vorgehensmodells in Ihrem Unternehmen

Individuelle Beratung, Entwicklung und Schulung rund um Ihr medizinisches Softwareprodukt

Adresse. Stolkgasse 25-45, 50667 Köln

Telefon. +49 (0)151 16177734

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